Please ensure Javascript is enabled for purposes of website accessibility

ISO 13485: 2016 Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi Standardı Temel Eğitimi

iso-13485
  • Eğitim YöntemiOnline
  • Eğitim Süresi8 saat (1 Gün)
  • Belge TürüKatılım Belgesi
  • Eğitim Fiyatı3.500 TL
  • Katılım Sayısı15 (En Az)
Kayıt:

Ön kayıt ve Bilgi için: 

  • sem@isikun.edu.tr adresine e-posta ile başvurabilir veya aşağıdaki telefonlardan bize ulaşabilirsiniz.

Telefon:

Telefon (Direkt):

ISO 13485:2003 standardı ile ilgili temel bilgilendirme içeren bir eğitimdir. Temel seviyede verilen bir eğitimdir. Standardın yönetim felsefesi ve uygulamaları hakkında bilgi içerir. Sağlık sektöründe çalışanları için (hastane, tıbbi cihaz tedarikçileri, tıbbi cihaz üreticileri…vb) özellikle bilgisi dahilinde olması gereken zorunlulukları da içeren bir eğitimdir. Ayrıca bu sektörde üretim, ithalat yapmayı düşünen girişimciler, sağlık sektöründe çalışacak olan öğrenciler için gerekli bir eğitimdir.

Sağlık sektöründe çalışanlar, tıbbi cihaz ithalatçıları, girişimcileri, üreticileri, öğrenciler

Yazın hafta içi / Akademik dönemde hafta sonu

  • Kalite yönetim sistemlerine giriş
  • Kalite yönetim sistemleri prensipleri
  • Tıbbi Cihaz tanımı
  • ISO 13485:2016 tanımlar ve kavramlar
  • ISO 13485:2016 standart maddelerinin tanımlanması
  • Proses kavramı
  • ISO 13485:2003 standardına uygunluk sağlama
  • CE işaretlemesi hakkında bilgilendirme