ISO 13485:2016 Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi Standardı Temel Eğitimi

Eğitimin Amacı:

ISO 13485:2003 standardı ile ilgili temel bilgilendirme içeren bir eğitimdir. Temel seviyede verilen bir eğitimdir. Standardın yönetim felsefesi ve uygulamaları hakkında bilgi içerir. Sağlık sektöründe çalışanları için (hastane, tıbbi cihaz tedarikçileri, tıbbi cihaz üreticileri…vb) özellikle bilgisi dahilinde olması gereken zorunlulukları da içeren bir eğitimdir. Ayrıca bu sektörde üretim, ithalat yapmayı düşünen girişimciler, sağlık sektöründe çalışacak olan öğrenciler için gerekli bir eğitimdir.

Eğitim Profili:

Sağlık sektöründe çalışanlar, tıbbi cihaz ithalatçıları, girişimcileri, üreticileri, öğrenciler

Eğitim Süresi

: 8 saat – 1gün 

Eğitim Yöntemi

: Çevrimiçi

Eğitim Gün /Saat:

Yazın hafta içi / Akademik dönemde hafta sonu

Eğitim Ücreti:

3500 TL / kişi

En Az Katılım:

15 kişi

Katılım Yüzdesi:

%75

Sınav Yönetimi:

Devam zorunluluğuna bağlı katılım belgesi

Eğitim Konuları:

• Kalite yönetim sistemlerine giriş
• Kalite yönetim sistemleri prensipleri
• Tıbbi Cihaz tanımı
• ISO 13485:2016 tanımlar ve kavramlar
• ISO 13485:2016 standart maddelerinin tanımlanması
• Proses kavramı
• ISO 13485:2003 standardına uygunluk sağlama
• CE işaretlemesi hakkında bilgilendirme

Kayıt:

Ön kayıt ve Bilgi için: sem@isikun.edu.tr adresine e-posta ile başvurabilir veya aşağıdaki telefonlardan bize ulaşabilirsiniz.

Telefon:

444 07 99 - 6142

Telefon (Direkt):

(0 212) 286 49 13
(0 534) 366 17 17