ISO 13485: 2016 Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi Standardı Temel Eğitimi
Eğitimin Amacı:
ISO 13485:2003 standardı ile ilgili temel bilgilendirme içeren bir eğitimdir. Temel seviyede verilen bir eğitimdir. Standardın yönetim felsefesi ve uygulamaları hakkında bilgi içerir. Sağlık sektöründe çalışanları için (hastane, tıbbi cihaz tedarikçileri, tıbbi cihaz üreticileri…vb) özellikle bilgisi dahilinde olması gereken zorunlulukları da içeren bir eğitimdir. Ayrıca bu sektörde üretim, ithalat yapmayı düşünen girişimciler, sağlık sektöründe çalışacak olan öğrenciler için gerekli bir eğitimdir.
Eğitim Profili:
Sağlık sektöründe çalışanlar, tıbbi cihaz ithalatçıları, girişimcileri, üreticileri, öğrenciler
Eğitim Süresi:
8 saat – 1gün
Eğitim yöntemi:
Çevrimiçi
Eğitim gün / Saat:
Yazın hafta içi / Akademik dönemde hafta sonu
Eğitim Ücreti:
3500 TL / kişi
En Az Katılım:
15 kişi
Katılım Yüzdesi:
%75
Sınav Yönetimi:
Devam zorunluluğuna bağlı katılım belgesi
Eğitim Konuları:
- Kalite yönetim sistemlerine giriş
- Kalite yönetim sistemleri prensipleri
- Tıbbi Cihaz tanımı
- ISO 13485:2016 tanımlar ve kavramlar
- ISO 13485:2016 standart maddelerinin tanımlanması
- Proses kavramı
- ISO 13485:2003 standardına uygunluk sağlama
- CE işaretlemesi hakkında bilgilendirme
Kayıt:
Ön kayıt ve Bilgi için: sem@isikun.edu.tr adresine e-posta ile başvurabilir veya aşağıdaki telefonlardan bize ulaşabilirsiniz.
Telefon:
Telefon (Direkt):
3.500 TL